上海医药:子公司他达拉非片获准生产
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上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司控股子公司常州制药厂的他达拉非片(规格5mg、10mg、20mg)收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍,治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生的症状和体征。
公司同日公告,公司自主研发的SPH4336用于脂肪肉瘤适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂,具有广谱的抗肿瘤作用,目前该项目正在中国开展针对晚期实体瘤的I期临床试验,正在美国开展针对局部晚期或转移性脂肪肉瘤的II期临床试验。该项目由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。
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